美华人科学团队发布T细胞免疫疗法治疗晚期肝癌成果
中新网旧金山9月5日电 (刘丹)5日,美国马萨诸塞州波士顿举办世界肿瘤细胞免疫治疗峰会(CAR-TCR Summit),美国华人科学家创办的优瑞科生物技术公司(Eureka Therapeutics)发布了针对甲胎蛋白阳性晚期肝细胞肝癌(一种最普遍的肝癌)患者的ET140202 ARTEMIS™ T细胞免疫疗法临床研究的初步安全性和疗效数据,1名受试者显示肿瘤完全消退。
优瑞科是第一家利用TCRm抗体针对实体肿瘤进行T细胞免疫疗法实验的公司。这一首次用于人体的验证性临床研究于去年在中国西安交通大学第一附属医院开展。初步研究结果表明,ET140202 T细胞免疫疗法没有观察到任何细胞因子释放综合症(CRS)以及药物相关的神经毒性,显示了良好的安全性。
接受治疗的6位受试者中,有三位达到肿瘤消退,其中1名通过静脉输注用药的晚期患者治疗后观察到肿瘤完全消退。3名死于与研究药物无关的肝病并发症。所有可评估的受试者对于ET140202 T细胞的总体耐受性很好,所有与药物相关的不良反应均为1级或者2级,最常见的是发烧和疲劳。
优瑞科总裁及首席执行官刘诚在峰会的最新突破性进展环节发布了上述研究数据。他说,“将T细胞免疫疗法与T细胞受体模拟抗体相结合,以癌细胞内源的特异靶点为目标来攻击癌细胞,是一种新颖且潜力巨大的治疗方法。优瑞科ET140202在治疗甲胎蛋白阳性肝癌时的安全性数据和初步观察疗效令人鼓舞,这种方法可能成为一种治疗实体肿瘤的有效手段,尤其是针对肝癌这种现在急需有效治疗方法的癌症。”
刘诚表示,公司预计2019年在美国启动多中心临床I期试验。
52岁的邹余粮也是其中一名受试者。这位从医29年的西安交通大学第一附属医院妇科肿瘤医生对记者表示,2017年12月,他被诊断为肝癌晚期,肝脏和肺脏有多个病灶,曾服用靶向药物索拉非尼并无疗效。
从2018年1月27日至8月3日,邹余粮接受了优瑞科T细胞免疫治疗11次,甲胎蛋白从49800(正常人指标通常在10以下)降为正常,无副反应。PET-CT(帕特CT)结果显示肺部病灶消失,肝脏两个大病灶及小病灶消失,仅残留一个病灶变小,提示肿瘤灶代谢率显著下降,也在消退过程中。
美国加州杜阿尔特(Duarte)癌症治疗中心、希望之城国家医学中心外科主任和教授方耀民(Yuman Fong)博士是一位肝癌外科医生和研究专家,同时也是胜歌(Sangiacomo)家族捐赠命名的肿瘤外科部主任。他对优瑞科的这项研究表示,“肝细胞癌的有效治疗方法非常有限。此项研究提供了重要的早期临床数据,表明用T细胞治疗实体瘤的可行性。与其他现有T细胞免疫疗法相比,ET140202具有治疗窗口宽、可重复用药、可联合用药以及可回输更高剂量等优势,我期待看到这项研究进一步的成果。”
据优瑞科提供的数据,肝癌死亡率居恶性肿瘤死亡率第二位,全球每年大约有60万人死于肝癌。过去16年,美国肝癌死亡率上升了43%。肝细胞肝癌是最主要的一种肝癌,美国每年大约有3.15万新病例。
成立于2006年的优瑞科总部位于旧金山,致力于自主研发利用人体自身免疫系统的创新型T细胞免疫疗法,依靠自主研发的ARTEMIS™ T细胞受体平台和E-ALPHA®抗体筛选平台这两大核心技术平台,研发更安全、更有效的治疗多种实体肿瘤和血液肿瘤的T细胞免疫疗法。(完)