中新网9月8日电 台湾国光生技甲型H1N1流感疫苗原液今天进入充填阶段,由台大医院主持的疫苗人体试验计划通过伦理审查,250名成人组受试者今天额满,大约两周后打第一剂疫苗。
据台湾“中央社”报道,国光生技发言人高胜凯表示,疫苗原液进入充填阶段,这意谓着通过许多药品制程的检测,也表示疫苗的剂量大致确定,接下来的两周将进行小部分的检测,两周后人体试验展开时,受试者将接种第一剂疫苗。
国光甲流疫苗受试者分为成人组250人、儿童组150人,据试验主持人台大医学院教授黄立民表示,试验报名相当踊跃,成人组已经额满,儿童组名额所剩有限。
大多数的受试者将要接种两剂,少数受试者则仅接种一剂,黄立民解释,这是要了解疫苗在人体内所产生的抗体浓度,如果接种一剂所产生的抗体具有足够保护力,未来不排除民众只要接种一剂即可。
先前有“中央研究院”院士陈建仁、台大资深小儿科医生李庆云公开表示将参加试验,黄立民说,根据人体试验伦理规范,受试者必须匿名,陈、李两人是否列入受试名单内,将由疫苗试验计划团队讨论专案处理。
台卫生部门伦理委员会日前决议通过国光疫苗人体试验计划,黄立民说,按照审查决议附带条件,国光将要补上疫苗安全性数据,预计人体试验将如期进行。
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