中新网8月8日电 由台“中研院长”翁启惠研究团队研发、全球第一个具治疗效果的“乳癌疫苗”,先前实验证明,对末期患者治疗有效性达80%。美食品药物管理局(FDA)与台“卫生署”已同意近期同步进行第二、第三阶段人体试验,最快三年后上市。
据台湾《中国时报》报道,所谓“治疗有效性”的定义,翁启惠表示,乳癌疫苗第一阶段人体实验达到八成以上的有效性,即十位受测乳癌患者施打该疫苗后,可有效杀死癌细胞,且追踪五年后,乳癌复发人数只有两位。
翁启惠7日公布此项研究成果说,这是世界上第一个以“合成多醣体”当作病原的癌症疫苗,也是第一个治疗乳癌的疫苗。未来如能顺利制成疫苗上市,除可造福患者,获利将超过200亿美金。
翁启惠表示,80%的乳癌患者乳癌细胞上会表现出一种由“六个单醣”组合的“多醣体”。锁定此“病原特征”后,他合成出此一多醣体当作抗原,研发出全球第一个由多醣体制成的乳癌疫苗。此疫苗能强化乳癌患者的免疫能力,患者施打后,疫苗在体内启动“自然杀手细胞”,并与乳癌细胞结合、标示位置。杀手细胞会按照标示,“找到”乳癌细胞并一举歼灭。
翁启惠表示,研究团队进行乳癌疫苗研究,2000年进入动物试验阶段,乳癌细胞歼灭率达90%以上;2002年进入第一期人体临床试验,以10至12位乳癌四期病患为样本,消灭癌细胞率也达到80%,并证实乳癌疫苗的安全性没有问题。
参与研究的中研院基因体中心副主任陈铃津表示,中研院研发的乳癌疫苗是“治疗性疫苗”,与“预防性疫苗”不同。“预防性疫苗”以病毒当抗原,病毒进入人体前即形成抗体;“治疗性疫苗”则在强化人体免疫力,让体内免疫系统摧毁癌细胞。