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国家药监局:药害事件暴露药品监管工作存在漏洞(4)

2006年08月16日 06:56
 

  国家药监局:管理存在漏洞

  国家食品药品监督管理局局长邵明立今天承认:“药害事件暴露出药品研制、生产、流通和使用环节存在的突出问题,反映了当前药品市场秩序的混乱局面,也暴露出药品监管工作存在的漏洞。”

  在今天举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上,他提出,食品药品监管必须树立和实践科学的监管理念。他说,科学监管理念的根本目标是保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展。实现这一目标,食品药品监管部门要不断提高监管能力和水平,防范各种食品药品安全风险,促进食品药品产业健康发展。要尽快解决一些人民群众关心、社会关注的热点、难点问题。要创新监管方式,提升监管效能,不断提高保障公众饮食用药安全的水平和能力。要逐步突破与经济社会协调发展要求不相符合的制度和机制性障碍。

  他认为,食品药品监管作为公共权力的体现,必须坚持公众利益至上的原则。当公众利益和商业利益发生冲突时,必须坚决地、毫不迟疑地维护公众利益。无论经济社会如何发展,食品药品安全都是最重要的公众利益之一,必须将公众饮食用药安全置于商业利益、集团利益和个人利益之上,旗帜鲜明地反对为了商业利益而损害公众利益的行为,反对利用公共权力为集团或少数人谋利。

  国家食品药品监督管理局也一直在加大药品生产监管力度。“齐二药事件”发生后,国家食品药品监督管理局开始直接对涉嫌违规生产的企业实施飞行检查。2006年上半年,国家食品药品监督管理局共查处违规生产企业20家,收回《药品GMP证书》11家,暂不发证两家,责令整改7家。组织开展了药品生产企业专项检查、血管支架生产企业质量体系专项检查等治理工作。制订、修订了《药品GMP飞行检查暂行规定》、《药用辅料生产质量管理规范》等一系列规章制度,目的就是严格规范企业生产行为,加强药品生产动态监管。

  “不能说目前的药品监管没有问题,我们也是在不断总结经验,尽量避免不良事件的出现。”国家食品安全监察专员毛振斌说,现在我国的药品生产企业数量太多,为了降低成本求得生存,有些企业就铤而走险,不惜违规生产。

  (据中国青年报;李松涛)

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编辑:邱观史】
 

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