通过了认证的企业，药品生产为何仍出问题？

　　从齐二药事件到“欣弗事件”，公众、媒体都发出了这样的疑问，为什么通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证的药品生产企业，生产的药品仍然会出问题？

　　“GMP解决的只是企业的资格问题，不通过就没有资格生产药品。”刘自林说，但GMP并不能保证药品的质量，药监部门不可能对每一个药品企业生产的每一个生产环节都进行监督，人员配备就远远不够，整个安徽省药监部门的工作人员也就 1000余人。

　　每一种药品进入市场后，药监部门都会对药品进行抽检，“但我们现在的问题是，很难作出具体的规定，比如一年到企业检查多少次，去的多了，企业有意见，去的少了，问题就发现不了”。

　　抽检也有局限，“欣弗的检验结果是未按批准的工艺灭菌，但抽检中，并不是所有的样品都存在这样的问题，好几个省的抽检结果都是正常的。”刘自林说。

　　刘自林觉得，这几次药品不良反应事件，其实反映的是药监部门监管水平的提高。每次一出问题就会立即上报国家局，迅速在全国采取措施，从而控制事态的发展。“每一次出问题对我们都是一次经验总结”。

　　刘自林同时承认，药监部门在具体管理上还存在问题，“我们的队伍业务水平还不是很高，有时候可能发现不了问题。人员配备也少，在对企业的监管上力量不足。”

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