5月28日,工商执法人员正在团泉村小药房查看进货记录。当日,北京市工商局怀柔分局“平安奥运”农村小药店安全监管战役开打,工商执法人员将在一个月内对乡镇行政村小药店的经营主体资格、相关证照、从业人员资格、药品进货渠道、药品记录登记、药品使用期限进行全面规范,确保农村药品经营市场有序正规,保证农民吃上安全放心的药品。 中新社发 卜向东 摄
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5月28日,工商执法人员正在团泉村小药房查看进货记录。当日,北京市工商局怀柔分局“平安奥运”农村小药店安全监管战役开打,工商执法人员将在一个月内对乡镇行政村小药店的经营主体资格、相关证照、从业人员资格、药品进货渠道、药品记录登记、药品使用期限进行全面规范,确保农村药品经营市场有序正规,保证农民吃上安全放心的药品。 中新社发 卜向东 摄
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即日起,公众前往北京部分药店买药时,可获得一种全新的药品零售票据,上面详细记录所买药品的名称、数量、批次等信息,必要时,买药者还需留下电话。为确保奥运期间药品流通各环节均可追溯,北京市药监局正逐步在全市逾5000家药店推广“售药档案”。
药店和顾客各留一份
昨天,北京市药监局副局长、新闻发言人丛骆骆介绍,为确保奥运期间药品在零售和使用环节可追溯,目前,北京地区的药店正在开始使用一种全新的药品零售票据。此票据一式两联,由药店工作人员详细记录销售药品的药名、数量、生产厂家、生产批次等信息,必要时,还将留下购药者的电话。
一旦北京监测到相关药品安全事件或风险隐患,药品安全监控网络可立即根据药店留存档,追溯到隐患药品的具体流向;而购药者在本人或亲属用药中若有疑问,也可根据留存的另一联“档案”,咨询药店药师,或通过电话向北京市药学会、北京市药监局咨询投诉。
“档案”奥运后将沿用
“售药档案”并非奥运期间的应急或临时之举。丛骆骆说,奥运用药安全保障工作,不仅仅是保障运动员或各国奥组委工作人员的用药安全,而是居住在北京这座城市的所有公众的安全用药保障。“可以说,奥运是一个契机和助力,帮助北京逐步建立起完善的用药安全状况监测、追溯和动态追踪服务体系。”
目前,针对北京地区药品的研发、生产、销售和使用四个环节,市药监局已组织专家团进行详细的风险评估,对各环节可能出现的药品质量安全隐患进行风险定级,制定城市公众用药安全保障方案及不同级别的预警和应急预案。
官员访谈
访谈背景:奥运临近,含兴奋剂物质的药品管理成为公众关注的焦点,药监部门如何确保运动员安全用药?同时,因奥运到来而迅速增容的城市,近两千万居民的治病吃药需求、城市若突遭公共卫生事件,应急所需的药品和医疗器械,北京将如何协调保障……
本报记者昨日专访北京市药监局副局长,新闻发言人丛骆骆,一一揭开谜底。
观众突遇伤病可用奥运专用药
1 奥运场馆为观众备防暑药
7月20日,奥运专用药在奥运村和场馆内已配备到位。除152种治疗常用药外,还包括数十种急救药。各批次药品都经留样备案,便于发生用药安全问题时追根溯源。
新京报:医疗用药作为奥运安全保障的重要一环,目前筹备情况如何?
丛骆骆(以下简称丛):奥运专用药品上周已通过事先由奥组委确定的配送网络,运抵、配备至奥运村综合诊所和各奥运场馆的医疗点。同时,药品监管人员和药品配送商也进驻奥运核心区各医疗点,他们将与医务人员合作,监测奥运用药的类型、数量和疗效、安全状况。并根据实际需求随时调整。
新京报:对奥运期间专用药的用量,有无大概预算和储备?
丛:借鉴雅典、悉尼奥运会以及好运北京测试赛的药品使用情况,专家预算了北京奥运会时奥运核心区内的药品用药量,并按照这个预估量的3倍进行储备。
新京报:奥运专用药的种类有哪些?哪些人可使用?
丛:北京市药监局协助北京奥组委制定了《奥运药品指南》,列了152种在奥运核心区内配备的药品,包括抗感染药、心血管系统用药、胃肠道用药和疫苗等16大类,基本涵盖各种人体疾病的治疗常用药。目前,《指南》以中、英、法等6种语言版本发放到奥运诊所、场馆医疗点及各参赛国奥组委。此外,奥运核心区还备足了几十种急救、治疗用药。
奥运专用药将免费提供给有紧急救治需求的运动员、教练员和所有注册的工作人员。现场观众如在场馆突遇伤病,可凭观赛票证获得免费医治。
新京报:奥运专用药品是否需要经过特殊的质量安全评定?
丛:是的。奥运专用药从生产到储备,再到配送至奥运村和场馆,各环节、各批次都需接受质量安全检测。同时,每向奥运村或场馆配送一个品种规格,一个批次的药品,药品检验部门都将留样备案。一旦出现用药安全问题,按药品包装上的计算机条码可追查隐患根源。
新京报:奥运核心区医疗保障从7月20日试运行至今,药品配备是否需调整或补充?
丛:北京已逐渐进入酷暑期。试运行中,我们分析、预测奥运时观众和在奥运核心区服务的工作人员和志愿者,或将经受炎热天气长时间的考验。因此,我们已和北京奥组委协调,计划为奥运核心区临时增调防暑和治腹泻的药品,主要是为观众和长时间露天工作的志愿者准备的。
2 公共卫生遇急可调军队储备
在确保奥运参赛运动员等人员的用药需求的同时,北京还需做好处理城市公共卫生事件的准备。丛骆骆表示,遇到紧急情况,将调用国家和军队的储备。
新京报:奥运期间,如果城市突然遇到恐怖袭击或突发公共卫生事件,大批伤员的用药能保障吗?
丛:奥运前,针对北京的情况,北京市药监局重新调整了政府应对公共卫生事件的药品物资储备。目前,这个储备包括传染病、生物恐怖袭击、化学中毒事件、核污染、烧伤、创伤、自然灾害七大类,各类急需药品均已储备到位。同时,我们与中央储备、军队储备建立合作,一旦遇到紧急情况,可以立即动用国家储备和军队储备。
新京报:应对城市突发公共卫生事件的流程如何制订?有无具体演练流程?
丛:目前北京市药监局已建立奥运城市用药安全指挥部,24小时收集、汇总奥运核心区及城市运行中的药品使用状况,以及可能对伤害人群的突发公共事件,随时准备启动药品安全追溯、处置预案,或响应突发公共卫生事件预警,调拨医药物资赶赴事故现场。
上周六,北京药监系统假设同一时间,多地点发生突发公共卫生事件,演练城市应急药械储备的调用能力。从发布命令到药品调配装车,用时在20分钟内。从发车到赶往各事故地点,如不堵车,1小时内可完全到位。
3 含兴奋剂药不对普通患者禁售
在含兴奋剂药品整顿政策出台后,部分药店减少了对含兴奋剂常用药的销售,或者干脆下架了一些药品,夸大政策使用范围的做法,对公众用药造成不便。一旦发现,药监人员将纠察这种现象。
新京报:“兴奋剂”是目前最受关注的奥运问题之一,此前有报道说,奥运期间,感冒胶囊,止咳糖浆这样含兴奋剂物质的数百种常用药可能将禁售,这样的疑问是否说明公众对国家反兴奋剂的政策,存在误读和曲解?
丛:大家把含兴奋剂药品限用范围夸大了。药品监管部门的政策是,所有含兴奋剂的物质对运动员慎用,并不是对普通患者禁售。
为避免运动员误服,目前,所有在北京市场上销售、使用的含兴奋剂药品,都在最小包装上贴注了“运动员慎用”的标签。运动员若在药店购药,也应主动通报自己的身份,接受驻店药师的咨询。
目前,我们也发现有些药店,存在误区,在含兴奋剂药品整顿政策出台后,减少了对含兴奋剂常用药的销售,或者干脆下架了一些药品,对公众用药造成不便。药监人员在执法过程中,除了纠察违禁销售的现象,也在纠正夸大政策使用范围的做法。
新京报:部分含兴奋剂药品被划入严格限售范围,是否会影响普通公众用药?
丛:目前药店禁售的是除胰岛素外的80种蛋白同化制剂和肽类激素,只是含兴奋剂物质药品中很小的一部分。这两类药品本身就是需严管的处方药,应在医护人员的监测下使用,在药店禁售也是一项长期的安全用药制度,奥运后会继续完善并严格执行下去。
此外,感冒胶囊、止咳糖浆等上千种含兴奋剂的常用药,有明确治病功效的,公众可以从药店购买。同时,含兴奋剂的单方制剂(药品),目前全部都严格纳入处方药管理,患者凭处方购买。
新京报:那么给运动员的治疗用药是不是严格禁止含兴奋剂?
丛:药品的原则是治病救人。如运动员出现生命危险,那么即使是使用含兴奋剂物质的药,只要对症、有效,医生也必须使用。运动员接受治疗病愈后,他能否参加比赛,或成绩是否有效,需国际奥组委裁定。
当开具“禁止使用”药品的处方时,处方上不仅要有医生的手写签名,还要有运动员清晰的印刷体签名和亲笔签名,奥运定点医疗机构药剂师的签名,甚至是医疗经理的签名。(记者 魏铭言)
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