中新网5月16日电 据北京青年报报道,首个由中国自己研制的治疗男性性功能障碍药物———“中国伟哥”,已经进入二期临床试验,但试验进程格外缓慢。记者昨天从北京朝阳医院了解到,招募试药志愿者的通知已经贴出去快一个月了,前来报名的试药者却寥寥无几。
据了解,这是因为一些患者因担心药品安全问题而拒绝试药,还有患者要求给予经济补偿,否则不参加试药。
负责药品试验的北京朝阳医院男科门诊戴医生说,医院已经采取两大措施保证试药者的健康安全。首先该药是中国专利一类新药,一期临床安全性检测已经得到国家食品药品监督管理局认可,而二期临床试验的用药量大大减少,是一期试验的1/2至1/3。其次,医院男科的主管医生24小时开着手机,如果患者在用药时出现意外,可以马上拨打医生电话,医院会立即组织救治,然后再由专家对药品不良事件进行评估。戴医生说,上述情况医院都会写在知情同意书上,在试药之前与患者签署。
关于经济补偿问题,戴医生表示很难满足患者要求。因为该药物试验对试药者的条件要求是:已婚、夫妻关系稳定、病程3个月以上、年龄在22岁至70岁、无冠心病史。“如果变成有偿试药,那么就怕做出假试验来,这对未来的患者来说就是个隐患,”他说,“一些受试者为了利益驱动编造虚假个人信息,欺骗医生,因此试药结果肯定也是虚假的。”据了解,在国外,药品临床试验也通过招募志愿者来完成。(作者:赵新培)