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非典灭活疫苗是否安全有效九月底将有初步结论

2004年08月11日 16:16

  中新网8月11日电 据北京晚报报道,SARS疫苗研制课题组负责人透露,非典疫苗I期临床研究36名志愿者已全部接种疫苗。到9月29日,全部受试者将完成注射后的56天观察。在此基础上,可以得出SARS病毒灭活疫苗安全性与有效性的初步结论。

  有关负责人介绍,8月4日最后一批接种疫苗的6名志愿者体温正常,未发现全身及局部不良反应。根据方案的设计,在对第56天抽取的血样进行全部检测后,将进行揭盲,也就是说将会知道每一位受试者注射的是疫苗还是安慰剂。

  SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究采用双盲对照、随机分组的方法,共选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,男女各半,分批参与临床试验。为最终取得评价疫苗安全性的数据,需对每位受试者进行为期210天的随访观察。

  今年4月23日,首批4名志愿者接受了SARS疫苗临床研究。到目前为止,低剂量组18名受试者已完成了两次疫苗接种,其他高剂量组受试者也完成了第一针注射,并将陆续接受第二针注射。(贾晓宏)


 
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