记者10日从SARS疫苗研制课题组获悉,8月4日,最后6名志愿者在中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗。至此,SARS疫苗Ⅰ期临床研究36名志愿者已全部接种了疫苗。
据中日友好医院呼吸内科主任、本次临床试验的负责人林江涛教授介绍,经过一周的随访观察,上述6名志愿者体温正常,未发现全身及局部不良反应。
SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究采用双盲对照、随机分组的方法,共选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,男女各半,分批参与临床试验。为最终取得评价疫苗安全性的数据,需对每位受试者进行为期210天的随访观察。
今年4月23日,首批4名志愿者接受了SARS疫苗临床研究。到目前为止,低剂量组18名受试者已完成了两次疫苗接种,其他高剂量组受试者也完成了第一针注射,并将陆续接受第二针注射。
林江涛教授这位负责人表示,志愿者的安全得到了最大程度的保障。临床研究开始前,研究者把可能存在的风险、受试者的权益、对受试者的隐私保护等内容详细告知了志愿者,并取得了志愿者的知情同意。临床研究单位中日友好医院也准备了必要的抢救设备、特护病房、医护人员和应急预案,受试者在研究过程中一旦出现任何不良反应,将得到及时、有效的治疗。(张晓松)
来源:新华网