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抗非典药物进入审批 两种诊断试剂有望近期面市

2003年04月23日 09:34

  中新网4月23日电 昨天,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸带队奔赴军事医学科学院微生物流行病研究所,先期介入中国自行研发的“非典”用药的调研审批。

  据健康报报道,SARS病毒抗体间接免疫荧光检验试剂盒、SARS病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)和基因工程人ω干扰素,成为首批进入抗“非典”药品审批“绿色通道”的药剂。

  由军事医科院微生物流行病研究所研发的SARS病毒抗体间接免疫荧光检验试剂盒和中科院华大吉比爱生物技术有限公司研发的SARS病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),都是对非典性肺炎病原的特异性诊断方法。这两种试剂使用均较方便,与临床确诊病例的符合率都达到91%。

  尤其SARS病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)可实现自动化操作,速度快,能同时检测数百份标本,县级以上医院都有能力开展此项检验。

  基因工程人ω干扰素的主要作用是抗病毒、免疫调节。军事医学科学院的有关专家提出,研究发现这种干扰素对非典性肺炎的SARS病毒攻击人体VERO-E6细胞有明显的保护作用,体外病毒试验已经证明其对预防“非典”有显著效果。在冻干粉剂基础上,军事医科院微生物流行病研究所又根据目前防治工作的需要,紧急启动了滴鼻剂和喷雾剂两种剂型,作为对健康人群的预防用药。

  据悉,为加快抗“非典”用药早日问世,有关研制人员连续作战,在汇报时,有的研究人员已经96个小时没有休息。中国药品生物制品检定所也已经开始上述两种检测诊断试剂和ω干扰素的检定工作。(金宽、吴志军)


 
编辑:李淑国
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