第五章 监督管理

　　第二十八条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按照有关法律法规和本办法的规定，对所辖区域的医疗机构进行监督检查。

　　第二十九条 对医疗机构监督检查的主要内容是：

　　(一)医院感染管理的规章制度及落实情况；

　　(二)针对医院感染危险因素的各项工作和控制措施；

　　(三)消毒灭菌与隔离、医疗废物管理及医务人员职业卫生防护工作状况；

　　(四)医院感染病例和医院感染暴发的监测工作情况；

　　(五)现场检查。

　　第三十条 卫生行政部门在检查中发现医疗机构存在医院感染隐患时，应当责令限期整改或者暂时关闭相关科室或者暂停相关诊疗科目。

　　第三十一条 医疗机构对卫生行政部门的检查、调查取证等工作，应当予以配合，不得拒绝和阻碍，不得提供虚假材料。

　　第六章 罚则

　　第三十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门未按照本办法的规定履行监督管理和对医院感染暴发事件的报告、调查处理职责，造成严重后果的，对卫生行政主管部门主要负责人、直接责任人和相关责任人予以降级或者撤职的行政处分。

　　第三十三条 医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，逾期不改的，给予警告并通报批评；情节严重的，对主要负责人和直接责任人给予降级或者撤职的行政处分：

　　(一)未建立或者未落实医院感染管理的规章制度、工作规范；

　　(二)未设立医院感染管理部门、分管部门以及指定专(兼)职人员负责医院感染预防与控制工作；

　　(三)违反对医疗器械、器具的消毒工作技术规范；

　　(四)违反无菌操作技术规范和隔离技术规范；

　　(五)未对消毒药械和一次性医疗器械、器具的相关证明进行审核；

　　(六)未对医务人员职业暴露提供职业卫生防护。

　　第三十四条 医疗机构违反本办法规定，未采取预防和控制措施或者发生医院感染未及时采取控制措施，造成医院感染暴发、传染病传播或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和直接责任人员给予降级、撤职、开除的行政处分；情节严重的，依照《传染病防治法》第六十九条规定，可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十五条 医疗机构发生医院感染暴发事件未按本办法规定报告的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门通报批评；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职、开除的处分。

　　第七章 附则

　　第三十六条 本办法中下列用语的含义：

　　(一)医院感染：指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。

　　(二)医源性感染：指在医学服务中，因病原体传播引起的感染。

　　(三)医院感染暴发：是指在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。

　　(四)消毒：指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。

　　(五)灭菌：杀灭或者消除传播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括细菌芽胞和真菌孢子。

　　第三十七条 中国人民解放军医疗机构的医院感染管理工作，由中国人民解放军卫生部门归口管理。

　　第三十八条 采供血机构与疾病预防控制机构的医源性感染预防与控制管理参照本办法。

　　第三十九条 本办法自2006年9月1日起施行，原2000年11月30日颁布的《医院感染管理规范(试行)》同时废止。（完）

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