网上一则“镍铬烤瓷牙可致肾病”的帖子引起无数人的关注。对于从上世纪70年代末问世、且被定位为“大众消费型”的镍铬合金烤瓷牙的安全性问题,目前国家食品药品监管局表示,将和相关单位召开专门会议,收集相关不良反应数据,有望近期对此事出台评估意见。同时,本市药品不良反应监测中心也开通热线64511536,接受市民咨询或不良反应报告。
曾有牙龈变黑等过敏现象
记者了解到,目前市场上可选择的烤瓷牙种类非常多,在价格上也高低不等。不仅有500、600元的镍铬合金烤瓷牙,也有800多元的纯钛合金烤瓷牙,还有2000元左右的贵金属烤瓷牙。据业内一位医生说,因为经济原因,大约有七八成人会选择最便宜的镍铬合金烤瓷牙。
“镍铬烤瓷牙确实不如其他烤瓷牙,但在专业领域内,从未听说过致肾病的说法。”市第九人民医院口腔修复科主任张富强教授说,口腔是一个富含电解质的环境,任何一种材质的烤瓷牙在期间都会有金属离子析出。镍铬烤瓷牙也是这样,但研究显示:镍铬烤瓷牙析出的含量很小,在安全范围内,对人体无害。
在临床上,曾有装镍铬烤瓷牙后出现牙龈变黑等过敏现象,但没有出现导致肾病的。在国际上,也并没有提出要禁用镍铬烤瓷牙。张富强教授表示,目前在正规医院临床上使用的烤瓷牙产品,都是经过国家有关部门验证的,且含“三证”的正规产品。
未接诊过此类肾病病人
“在临床上,没有遇到过因为使用镍铬烤瓷牙后出现肾病的病人。”中山医院肾内科主任丁小强教授表示。据介绍,由于重金属导致肾病,往往是由于环境污染或职业病等因素引起的,还有一些糖尿病、高血压等与不当生活和饮食方式等有关。
不过,也有口腔科业内专家指出,从长期质量看,镍铬合金烤瓷牙的确不如其他材质的烤瓷牙。如果经济条件许可,还是推荐患者尽量不使用镍铬合金烤瓷牙。此外,美国、日本等口腔专家来上海讲课时,也经常会提到镍铬合金烤瓷牙有微量元素渗出,尤其是镍铬合金烤瓷牙材料参差不齐,某些加工制作烤瓷牙的义齿制作点选用价格低廉、容易刨光的金属铍制作烤瓷内冠,埋下健康隐患。专家建议市民到正规大医院装配有“三证”的烤瓷牙。
开通热线接受不良事件上报
“市民对医疗器械的不良事件不太重视,平时报告很少! ”上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士说,截至目前,本市尚未接到过因为使用镍铬烤瓷牙后出现肾病的不良事件报告。即日起,市药品不良反应监测中心开通热线,接受市民有关烤瓷牙的不良事件报告。
国家食品药品监管局药品警戒与评价处工作人员也表示,他们已关注到网友的反映,之前该处也曾接到过镍铬合金烤瓷牙的相关不良反应报告。在进一步了解患者当时安装烤瓷牙时的装配情况、使用材料等全面信息后,进一步核实有关网上信息后,再进行评估。