疑因服用“痔血胶囊”引发肝损伤,福建医科大学附属泉州第一医院(简称泉州一院)发现4病例,并上报国家药监局药品不良反应监测中心。
泉州市食品药品监督管理局有关人士提醒,正在服用或服用过“痔血胶囊”的患者,请赶快停药并及时到医院检查。
住院患者:用药一周患肝炎
11月15日下午,记者在泉州一院感染科病房见到了患者陈先生。
“整个人都没力气和精神了。”陈先生说,10月15日,他住进泉州市中医院治痔疮,10月16日到10月23日,他每天都按医嘱服用“痔血胶囊”,每天6粒。此后便一直感觉身体不适,没了食欲,还想呕吐,小便也变得很黄。后经该院检查,才知得了肝炎。11月3日他转到泉州一院,诊断仍然是肝炎,只好住院治疗。“到现在已花了7000多元,还不知道什么时候能好起来。”
而同一病房的冯女士,则是今年8月在泉州市中医院做了痔疮微创手术,服了3天“痔血胶囊”,出院后也出现了和陈先生同样的症状,只是程度较轻微。11月4日她在汕头某医院检查诊断为肝炎后,就赶紧回泉治疗。
泉州一院分管副院长苏智军介绍,除陈先生和冯女士外,该院还收治另外两名肝损伤患者。11月11日,国家食品药品监督管理局,向全国通报了21起“痔血胶囊”可能引发肝损害的病例,其中4例便是由院方此前上报国家药监局的。
医嘱单签名医师:此前不知此药后果
按照陈先生提供的电话号码,记者联系上了泉州市中医院医嘱单上签名的谢医师。谢称自己是主治医生的助理,完全按照医嘱单为病人供药,具体情况他并不清楚,也不便接受采访。
11月15日下午5时30分,谢给记者主动打来电话,称“痔血胶囊”是常规用药,出事之前,他也不清楚会导致肝损伤,这种后果,“痔血胶囊”使用说明书也都没有注明。此事件全国通报后,医院已经停止使用“痔血胶囊”。
泉州市药监局:服药者尽快检查
泉州市食品药品监督管理局对外宣传负责人黄刚毅科长介绍,国家药监局药品不良反应监测中心,近日在陆续收到包括泉州这4例在内的多例“痔血胶囊”致肝损害不良事件报告后,已要求生产企业限期对该药品引起的肝损害发生机理进行研究,重新评估该药品风险效益。
黄科长说,医院发现疑似病例,都是直接向国家药监局药品不良反应监测中心上报,地方药监部门无权发布。泉州市食品药品监督管理局,目前并没有直接掌握泉州的具体情况,只是要求“痔血胶囊”必须下架。
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痔血胶囊与肝损害
11月11日,国家药监局药品不良反应监测中心陆续收到疑因“痔血胶囊”致肝损害不良事件的报告,经分析不能排除“痔血胶囊”与肝损害事件的关联性。药品生产企业已开始召回相关产品。
按介绍,“痔血胶囊”用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛、大便干燥或秘结等症。(海都)
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