中华口腔医学会发布首个报告称镍铬牙会微量增加体液镍含量 几年无过敏症状就不再致敏

　　“轻则导致荨麻疹，重则危害肾脏功能……”近日，网上一则“镍铬烤瓷牙可致肾病”的帖子引起广泛关注。

　　昨天，这一传闻的调研第一次有了权威结论，中华口腔医学会口腔材料专业委员会在中华口腔医学网发布《烤瓷修复体用镍铬合金的生物安全性》(以下简称《安全性》)一文，该文结论称，镍铬合金能给少数戴镍铬合金烤瓷冠患者带来副作用， 但大多局限于口腔局部，造成全身性反应的情况很少见，造成身体重要脏器损害的情况极罕见。

　　悬疑1镍铬烤瓷牙是否可致肾病？

　　【解疑】 罕见过敏反应，导致肾病尚无证据

　　中华口腔医学网昨天同时发表的《国内主要口腔医学院校镍铬合金烤瓷修复情况调查》一文指出，在接到国家药监局授权后，中华口腔医学会日前委托北京大学口腔医学院修复科主任冯海兰紧急调查了四川大学华西口腔医院、第四军医大学口腔医院等8家在国内影响较大的口腔医院修复科使用镍铬烤瓷牙的情况。

　　“初步统计显示，自上世纪70年代末我国引入镍铬烤瓷牙，上述8家单位共做了约90万单位的镍铬合金烤瓷冠，其中可能引起过敏反应的仅有5例，此外也未见导致肾病的病例出现。”冯海兰说，镍铬烤瓷牙与肾脏受损的因果关系目前尚无证据证实。

　　《安全性》一文指出，文献报告的女性对镍的过敏发生率远高于男性， 为10%~30%， 男性为1%~3%。这可能是女性因为较多接触含镍饰品， 使人体致敏的缘故。

　　对镍铬烤瓷牙是否会引发肾病或其他疾病，浙江大学医学院附属口腔医院口腔修复科主任刘丽向早报记者表示，此前并无听说，但能确定的是，的确有过非常罕见的镍铬合金过敏案例。

　　冯海兰建议，担心自己因安装镍铬烤瓷牙而患上肾病的患者可到医疗机构进行全面细致的检查，请肾病、毒理学、内科、营养学、职业病等方面的专家进行会诊。

　　悬疑2镍铬合金为何有副作用？

　　【解疑】 合金释放镍被人体吸收，但一般不会危害人体

　　中华口腔医学会口腔材料专业委员会主任委员赵信义指出，对于绝大多数使用镍铬牙者来说，镍铬合金具有良好的生物安全性，只是对极少数患者会出现一些副作用，造成副作用的主要原因是镍铬合金长期处于作为弱酸性电解质的唾液中受到腐蚀而释放的镍离子。

　　《安全性》一文还指出，研究表明， 牙膏刷牙也能显著增加口腔含镍合金镍的释放。

　　赵信义说，镍铬牙释放的镍大多会被吞入消化道，不会在口腔内聚集，而且从镍铬合金中释放的镍量显著低于人们饮食中摄入的镍量，尽管如此，少量的镍仍会被人体吸收，患者戴镍铬牙的一定时期内，血液、唾液、尿液中的镍含量虽然会增加，但一般都在安全范围内，不会对人体产生危害。北京大学口腔医学院口腔材料研究室主任郑刚还表示，镍是可以通过代谢排出的。

　　“镍是人体必需的元素，对人体健康有许多有益的作用。”北京大学口腔医学院修复科副主任徐军说，“实际上，我们现实生活中的大量用品，如锅碗瓢盆等都含有镍。”

　　世界卫生组织指出，粗略估计人每日摄入镍量为100到600微克。正常情况下成人体内含镍约为10毫克。

　　悬疑3已装镍铬牙有无必要拆除？

　　【解疑】 不必恐慌，不要盲目拆除

　　镍铬烤瓷牙风波发生以来，许多人都跑到医院要求拆除原来镶的镍铬烤瓷牙。刘丽就此表示，对于担心镍铬致病性的患者，医院一般不主张病人更换，因为拆除烤瓷牙有不可测因素，反而可能会损伤牙齿。如果身体有异常症状，应到医院先查明病因。

　　“不要过分恐慌，只要是在正规医院安装，由正规厂家生产的镍铬烤瓷牙，都是经过国家药监局认证的产品。病人需要注意一点，如果是一两百元的镍铬烤瓷牙，很有可能是非正规渠道生产的。因为患者个体差异，镍铬或其他金属烤瓷修复体修复后可能会出现冠颈缘透色、牙龈灰线及轻度牙龈炎等情况，这些都是正常的。”刘丽说。

　　“患者如果对镍铬烤瓷牙过敏，在镶牙后比较短时间内就会有反应，主要是皮肤过敏和口周炎等症状；如果几年内都没有出现这样的症状，就不会再有致敏危险。”冯海兰说，患者若认为需要，也可以事先到一些医院设置的变态反应科进行镍过敏反应测试。

　　中华口腔医学会会长王兴指出，含镍的材料用于口腔已有近百年的历史，镍铬合金用于烤瓷牙的制作也有30多年的历史，是较成熟的口腔修复材料。

　　悬疑4是否应禁用镍铬烤瓷牙？

　　【解疑】 全部选择贵金属烤瓷牙，不符合我国国情

　　《安全性》一文指出，目前一些西方国家仍在口腔领域使用镍铬合金，如日本2005年的国家标准仍将镍铬合金列入临床可使用的合金材料，并且列入国民保险计划，由保险公司支付费用；美国食品和药品管理局也将镍铬合金列为临床可使用的牙科合金。

　　为什么在已知镍有一定副作用的情况下还要使用含镍的合金呢？《安全性》一文列出了三个原因：一是对镍过敏的人非常少，而且一般都是皮肤接触过敏，如对表链、项链过敏等，因与口腔接触而引起过敏的情况非常罕见；二是镍铬合金有良好的机械性能和耐腐蚀性能，用于口腔修复体制作时具有很好的操作性能，在这些方面，除贵金属外，可以说镍铬合金是最好的选择；三是价格便宜，可以使更多的人获得更加满意的牙齿修复。

　　王兴表示，目前国内市场上镍铬烤瓷牙几乎占据了烤瓷牙80%的市场。目前，贵金属烤瓷牙的价格是镍铬烤瓷牙的2倍以上，而全瓷牙则是镍铬烤瓷牙的3至4倍。

　　“患者应根据自己的经济能力和对美观的要求选择合适的产品，如果完全抛弃镍铬烤瓷牙，最后得益的是医疗器材的厂商和经销商，医院和医生也会受益，受损的只有老百姓。”王兴说。（东方早报记者 陆玫 综合报道）

　　◎ 对话

　　牙用镍铬烤瓷合金“相对安全”

　　东方早报记者 陆玫

　　受访者：浙江大学医学院附属口腔医院口腔修复科主任刘丽教授，从事口腔修复研究近30年，在国内核心杂志发表50多篇论文。2月13日，网友“人民需要真相”发出题为“应当禁止镍铬重金属烤瓷牙的使用”的帖子，曾引用刘丽教授与人合著的综述《牙科合金的应用现状和存在的问题》。

　　使用镍铬合金烤瓷牙患者的比例在逐年降低

　　东方早报：一般情况下，哪些人会选择镍铬烤瓷牙？

　　刘丽：镍铬烤瓷牙分金属、瓷冠2部分。据现行国家药监局标准，镍铬烤瓷牙中，镍为主要成分，占金属部分重量比为69%到77%；铬的重量比在13%到16%之间。另外，还含有钼等其他金属，各生产厂家有细微区别。

　　镍铬合金烤瓷牙1970年代开始进入中国，当时因非常稀有，一般仅被用于教学，1990年代才逐渐应用于临床，1990年代后期开始出现贵金属烤瓷牙。目前，镍铬烤瓷牙因相对价格便宜，基本在500元/颗，被生活水平不太高，但又有安装需求的病人接受。

　　东方早报：使用镍铬烤瓷牙的比例大约是多少？

　　刘丽：这个比例在逐年降低。我查了我院今年1月、2月的用量，安装镍铬合金烤瓷牙的约占固定修复体总数的1/4。

　　近年来贵金属、全瓷冠等材质的使用量一直在增长，这与生活水平提高有直接关系。在经济发展欠发达的地区，镍铬烤瓷牙的需求还很大。

　　在口腔修复领域目前没有十全十美的材料

　　东方早报：镍铬烤瓷牙在国外的使用情况如何？

　　刘丽：据我了解，镍铬烤瓷牙在国外仍在使用，并非有人所说“因毒性很大被杜绝使用”，但在欧洲的确已比较少，原因和我之前说的相似——被性能更好、费用在患者能力范围内的其他产品代替。如果不考虑价格，贵金属或全瓷冠当然比镍铬合金更好，但这并不意味着镍铬烤瓷牙就不安全。只要通过正常途径生产、销售，取得国家药监局认证的镍铬烤瓷牙就是相对安全的。

　　东方早报：您说的“相对安全”是什么意思？

　　刘丽：在医学领域没有绝对的安全性，在口腔修复领域目前没有十全十美的材料。但以镍铬合金烤瓷牙为例，必须经过国家标准规定的若干项生物学检验，才能获得许可进入临床应用。作为医生，我们认为具有3证(国家药监局注册证、生产许可证、经销许可证)的烤瓷牙材料是相对安全的，即材料制品具有临床前安全使用的性质。

　　能确定的是，的确有过非常罕见的镍铬合金过敏案例

　　东方早报：“相对安全”的镍铬合金烤瓷牙不可能引发疾病吗？

　　刘丽：不是。2002年，我与何福明查阅国内外文献后合作撰写了《牙科合金的应用现状和存在的问题》的综述，发表在《口腔材料器械》杂志上。其中在文献上查到过4个过敏病例：1994年日本报道的牙科合金致“掌跖脓包病”2例；国内1998年镍铬合金固定义齿致“掌跖脓包病”1例、1996年镍铬合金引起“过敏性口炎”1例。对镍铬烤瓷牙是否会引发肾病或其他疾病，此前并无听说，但能确定的是，的确有过非常罕见的镍铬合金过敏案例。

　　东方早报：既然已有镍铬合金过敏案例，那在操作时医院会向病人说明可能发生过敏吗？

　　刘丽：镍铬合金过敏毕竟是极少数个案，此前在国内还不作为常规告知项目。作为医生，我们希望尽量与病人沟通，做到事先告知的，但因为镍铬合金价钱相对便宜，容易被误解成“故意推销高价贵金属烤瓷牙”。如果病人告诉医生自己是过敏性体质，医生都会与病人一起慎重选择材料。不过，以后可能会考虑将其列入告知项目。

　　◎ 相关链接

　　烤瓷牙种类及价格

　　◆ 镍铬合金烤瓷牙：主要成分为镍、铬，临床收费在每颗400元～700元。

　　◆ 钛合金烤瓷牙：钛金属含量极低，绝大部分成分仍是镍、铬，和镍铬合金烤瓷冠没有本质区别，每颗500元～800元。

　　◆ 镀金内冠烤瓷牙：在镍铬烤瓷的基础上，在与牙体、牙龈接触部位镀金。每颗收费在600元到900元之间。

　　◆ 钴铬内冠烤瓷牙：钴不超过30%，仍需加入镍提高可塑性。

　　◆ 银合金烤瓷牙：含银量在50%以上的内冠烤瓷牙。

　　◆ 纯钛内冠烤瓷牙：钛是口腔修复材料中的理想金属，但崩瓷几率高，每颗1000元-1200元。

　　◆ 金合金内冠烤瓷牙：内冠含金量在84%以上。每颗1400元～2000元。

　　◆ 全瓷牙：先用瓷性材料烧制内冠，目前只适用于前牙美容，不适于缺失牙修复，每颗2000元～3000元。

　　◆ 铸瓷牙：分2代，一代以白榴石为内冠，二代以锂基陶瓷为内冠。

　　◆ 二氧化锆全瓷冠：目前最理想的烤瓷修复，前牙美容修复体，临床收费在6000元～12000元之间。