本报讯(记者叶洲)截至昨天下午4点,市药品监督管理局在北京69家医疗机构和经营企业共封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液7个批号的产品,共计4326支,没有发现问题批号的产品(批号0809028、0808030,规格20毫升/支)。
市药监局相关负责人表示,北京市不良反应监测中心尚未监测到使用该产品出现的不良反应。从监督检查的情况看,该产品主要在经营企业和一些基层医疗机构(个体诊所和卫生室)使用。
2月9日至10日,青海发生3例疑似双黄连注射液使用不良反应,患者静脉输液后出现呼吸困难、发热等症状。2月10日,一名患者死亡。这3名患者均是在使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后发生的不良反应。
前晚,卫生部发出紧急通知,要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的“双黄连注射液”。
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40多万支双黄连被责令召回
据新华社电黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液被紧急叫停后,当地药监部门对事发企业进行了全面检查,并责成其召回已售出的两个批号40多万支药品。
佳木斯市食品药品监督管理局介绍,该局已经启动了药品不良反应事件应急预案,12日凌晨两点,药监工作人员进入乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司,进行了5个多小时的全面检查。
据初步调查,该企业生产批号为0808030的药品505件、0809028的药品576件,现已全部售出。其中,0808030批号的药品80件零10盒,0809028批号的药品455件销往青海省,其余销往河北省、黑龙江省和山东省。黑龙江省佳木斯市食品药品监管局已监督该企业对涉嫌产品进行召回。
国家药监局正进行药品分析
据新华社电昨天,国家食品药品监管局称,正组织专家对涉嫌药品与不良事件的关联性进行分析和评估。
2月12日,国家药品不良反应监测中心组织有关专家迅速赶赴青海省进行调查。目前,国家药品不良反应监测中心尚未收到使用上述两个批号的药品在其他省份出现类似的不良事件报告。
另据了解,黑龙江当地药监部门已将涉及发生不良事件的药品留样以及此前、此后生产的各三批药品共150支,送往黑龙江省药品检验所进行检测。