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国家药监局:实现药品受理、审评、审批“三分离”

2008年10月08日 11:11 来源:中国新闻网 发表评论

  中新网10月8日电 今天上午,国家药监局举行例行新闻发布会,据新闻发言人颜江瑛介绍,近年来,不断深化药品审评审批制度改革,彻底扭转了药品审评审批工作的被动局面,从源头上提升了药品安全的保障水平。

  颜江瑛说,一是实现受理、审评、审批“三分离”。为了解决审评审批权力过于集中的问题,我们对药品行政审批运行模式进行了改革,实行受理、审评、审批三分离,形成了分工合理、权责清晰、相互制约、相互监督的技术审评和行政审批权力运行框架,为从源头铲除腐败现象奠定了基础。

  二是实施“三制一化”,推动药品审评审批制度改革。“三制一化”即药品审评主审集体负责制、审评人员公示制、审评审批责任追究制和信息化建设。通过药品审评主审集体负责制,统一了审评尺度,强化民主决策机制,避免个人自由裁量权过大的现象;通过对审评人员公示制,强化审评责任;严格执行责任追究制,对违反相关规定办事的,以及工作不负责任造成工作失误的,坚决追究相关人员的责任;通过信息化建设,加快推进“阳光”审评审批,规范内部工作秩序,最大限度地挤压自由裁量权的空间,同时接受社会各界的监督,实现药品审评审批过程的可监控。

  三是深入推进政务公开,让审评审批权力在阳光下运行。国家药监局在对全部45个方面的112个行政审批项目实行标准化,向社会公布申办须知、程序、时限等基础上,扩大了在审评审批政策制定中的政务公开。(据中国网文字直播)

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