本页位置:首页新闻中心健康新闻
中国实行药品市场准入制 15万人有执业药师资格

2008年07月18日 10:35 来源:中国新闻网 发表评论




    资料图:2004年9月15日,经过10年发展,种国已拥有一支近10万人的执业药师队伍,但仍不能满足百姓用药安全的需要。正在召开的“中国执业药师论坛2004年年会”透露:根据当今发达国家执业药师制度的发展情况,种国至少还需要100万名执业药师。 中新社发 马健 摄


版权声明:凡标注有“cnsphoto”字样的图片版权均属中国新闻网,未经书面授权,不得转载使用。

  《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

  中国药品不良反应监测信息网络已实现全覆盖

  中国批准上市的中成药共有九千多种

  中新社北京七月十八日电(记者 曾利明)为了从源头保障药品质量安全,中国对药品品种、药品生产经营企业以及相关涉药人员实行审批和资格认证制度。截至去年底,全国已有十五万余人取得执业药师资格。这是今天发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书披露的信息。

  白皮书称,中国从国情出发,借鉴国际先进经验,围绕提高药品安全性、有效性和质量可控性,建立了涵盖药品研究、生产、流通、使用各环节的重要监管制度:

  ——实行执业药师资格认证。对企业药学专业技术人员实行资格考试、注册管理和继续教育的岗位准入控制,以保证药品质量和药学服务质量。

  ——实行药品注册。对上市的新药、仿制药和进口药品,实行严格的技术审评和行政审批。在中国境内,只有取得药品批准文号或进口药品注册证书(医药产品注册证)的,方可生产或销售。颁布实施了五十四项药品研究技术指导原则,基本建立了符合中国实际的药品注册技术审评体系。

  ——实行药品企业市场准入。对所有申请生产、经营药品的企业进行审核,重点审核人员资质、厂房环境、设备设施、营业场所、仓储条件、质量管理机构等,符合条件的发放生产或经营许可证。

  ——实行生物制品批签发管理。国家对规定范围内的每批生物制品在出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核,检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。从二00六年一月起,对所有预防用疫苗类制品实施批签发。今年一月起,对所有血液制品实施批签发。

  ——实行药品包装材料、标签和说明书审批管理。对药品包装、标签和说明书进行备案审核。(完)

编辑:王赛特】
请 您 评 论                                 查看评论                 进入社区
登录/注册    匿名评论

        
                    本评论观点只代表网友个人观点,不代表中国新闻网立场。
图片报道 更多>>
甘肃白银屈盛煤矿事故已造成20人遇难
甘肃白银屈盛煤矿事故已造成20人遇难
盘点世界现役十大明星航母舰载机
盘点世界现役十大明星航母舰载机
13米高巨型花篮“绽放”天安门广场
13米高巨型花篮“绽放”天安门广场
中国首艘航空母舰正式交接入列
中国首艘航空母舰正式交接入列
日本发生列车脱轨事故 致9人受伤
日本发生列车脱轨事故 致9人受伤
沙特民众首都街头驾车巡游庆祝建国日
沙特民众首都街头驾车巡游庆祝建国日
世界模特嘉年华 60佳丽夜游杜甫草堂
世界模特嘉年华 60佳丽夜游杜甫草堂
青海北部出现降雪
青海北部出现降雪
涓浗鏂伴椈缃-404椤甸潰
涓浗鏂伴椈缃-404椤甸潰
涓浗鏂伴椈缃-404椤甸潰
每日关注  
涓浗鏂伴椈缃-404椤甸潰
鍏充簬鎴戜滑銆-About us 銆- 鑱旂郴鎴戜滑銆-骞垮憡鏈嶅姟銆-渚涚ǹ鏈嶅姟銆-銆娉曞緥澹版槑銆-銆鎷涜仒淇℃伅銆-銆缃戠珯鍦板浘銆-銆鐣欒█鍙嶉

鏈綉绔欐墍鍒婅浇淇℃伅锛屼笉浠h〃涓柊绀惧拰涓柊缃戣鐐广 鍒婄敤鏈綉绔欑ǹ浠讹紝鍔$粡涔﹂潰鎺堟潈銆
鏈粡鎺堟潈绂佹杞浇銆佹憳缂栥佸鍒跺強寤虹珛闀滃儚锛岃繚鑰呭皢渚濇硶杩界┒娉曞緥璐d换銆