昨天,记者从北京科兴生物制品有限公司获悉,由该公司生产的甲型H1N1流感疫苗的临床试验工作进展顺利,全部受试者已经完成第一针接种及3天安全性观察,初步结果显示疫苗安全可靠。
此次疫苗临床试验由北京疾病预防控制中心负责实施。接种程序为老年组接种1针;成人组、少年组和儿童组需要接种2针。试验疫苗共分3种类型:加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。第一针临床接种试验自7月22日清晨6点开始,至7月25日分批完成。受试者总人数为1614例,其中60岁以上老年组101例,18-60岁成人组706例,12-17岁少年组404例,3-11岁儿童组403例。目前,全部1614名受试者已完成接种后3天的安全性观察,无严重不良反应报告,预计8月初完成第一针接种后的初步安全性报告。
科兴生物有关负责人表示,按照规定,在第一针接种后21天,将会对成人组、少年组、儿童组3组受试者进行第二针接种试验,预计第二针接种时间为8月中旬,9月中旬可完成全部临床研究。(叶洲)
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