药监局:所有免疫球蛋白问题药品均已查实下落
2008年06月06日 11:42 来源:中国新闻网 发表评论
中新网6月6日电 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天上午表示,所有免疫球蛋白问题药品都已经查实下落,并且得到了控制。
颜江瑛说,5月29日国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文,暂停销售和使用标识为江西博雅生物制药有限公司生产的静注人用免疫球蛋白的通知,通知下发以后,各地食品药品监督管理局连夜组织对辖区内的标识为江西博雅制药有限公司静注人免疫球蛋白的所有批号药品进行清查,以及问题批号的药品召回。
颜江瑛还介绍,国家食品药品监督管理局于29日派调查组到江西。到现在为止,已经完全控制了问题药品,批号为20070514的静注人用免疫球蛋白,江西博雅生物制药有限公司生产的这批药品,总共销售9575瓶,已经使用了2979瓶,用于检验349瓶,召回和封存的是6247瓶。
颜江瑛表示,国家食品药品监督管理局已要求各地食品药品监管部门,加强对不良反应的监测,如果发现问题必须及时报告,要密切关注可能发生的不良反应事件。
颜江瑛说,目前,国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所从29日开始每天24小时都在进行药品检测工作,最终结果还没有出来,我们还在等待最后的科学结果。因为药品检测是一个比较复杂的过程,不仅要做物理、化学、生化检测,包括动物实验,要涉及很多的方案,拿出最后的科学证据。所以我们正在等待最终的检测结果。
【编辑:朱鹏英】
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