近日,国家食品药品监管局针对疫情的发展,正在密切关注我国神经氨酸酶类抗流感一类新药的研制情况,组织受理、审评、检验等各相关部门,按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》,做好新药注册的特别审评审批准备。
据了解,根据疫情发展情况,药监局成立了甲型H1N1流感防控药物审评审批专家组,作为对甲型H1N1流感防控药物研发先期介入、迅速进行审评审批的技术储备,并到企业了解季节性疫苗以及相关药品、医疗器械生产计划及产能情况。
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