卫生部紧急叫停浙江天瑞药业产批号为080524的香丹注射液在全国范围内的临床使用,昨天市食品药品监管部门连夜展开紧急查控发现,本市唯一总经销该药品的企业共进货750盒该批次产品,均未销往医院使用,药监部门已责令其按原进货渠道退回生产厂家。
3月19日广东省中山市13名患者在使用天瑞药业生产的香丹注射液(批号为080524,规格为10ml/支)后,出现寒战、发热等临床表现。经检验,该批号香丹注射液热原项目不合格。卫生部随后发布紧急通知,立即停止使用浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液。24日晚,市食品药品监管部门连夜展开紧急查控。结果发现,本市唯一总经销该药品的企业共进货750盒该批次产品,幸好均尚未销往医院使用。截至目前,市食药监部门尚未在本市发现有其它经营该批次问题产品情况。
在上海市药品不良反应监测系统中,香丹注射液也留下了不少不良反应报告,不过基本上都是皮疹等过敏反应。上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民告诉记者,香丹注射液属于中药注射剂,里面含有复方丹参。香丹注射液的说明书显示,该中药注射液用于血管扩张,是治疗心绞痛或心肌梗塞的常用处方药,须在医疗机构内和医务人员监护下使用。“中药注射剂在中药中不良反应最高。”杜文民提醒,中药如能口服就勿注射。