国家药监局昨日通报,大连金港11批人用狂犬病疫苗检出非法添加物质,企业已召回11批非法狂犬病疫苗32.32万人份。北京市药监局昨日表示,北京的狂犬疫苗接种单位,尚未发现采购使用该公司生产的狂犬疫苗。
据了解,辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗中1月6号检出违法添加的核酸物质,从目前调查情况看,按有关规定,该行为涉嫌故意造假。
国家药监局已责令辽宁省食品药品监管局立即立案调查该企业违法行为,并将依据相关法律法规尽快对企业做出严肃惩处。为确保公众用药安全,药监部门已要求该企业召回2008年生产的所有涉案人用狂犬病疫苗。
根据调查,该公司2008年销售的83批中,有11批冻干粉针剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加物质,共计36.02万人份。截至2月9日16时,企业共召回11批含有非法添加物质的冻干狂犬病疫苗32.32万人份。目前,辽宁省局已启动对企业产品召回的评估工作。