中新社北京七月八日电(记者 曾利明)截至六月三十日,中国内地共报告药品不良反应事件报告十六万五千零二十八例,其中新的、严重不良反应报告一万一千一百七十九例;报告可疑医疗器械不良事件五千八百三十五件,比去年同期增加了七倍多。这是国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天公布的数据。
颜江瑛在此间举行的新闻发布会上称,到去年底,除国家药品不良反应监测中心外,内地已建立省级药品不良反应监测中心三十四个,地市级的药品不良反应监测机构二百余个;有些地方还建立了县级的药品不良反应监测机构。包括医疗机构、药品生产经营企业等药品不良反应监测网络系统各级用户已有二万五千一百二十个。
她透露,由于药品不良反应监测网络不断健全,药品不良反应报告更加及时,报告质量也明显提高。国家药品不良反应中心收到药品不良反应报告已从一九九八年的五百例,增加到去年的五十四万七千例。
药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应监测可及时发现已上市药品新的严重不良反应和严重不良事件,采取相应措施,引导生产经营企业、医疗机构和公众规避风险,保障用药安全。
根据药品自身特点和药品不良反应报告规律,国际上确定理想的药品不良反应报告的病例数应该为每百万二百至四百例,其中严重不良反应占百分之三十以上,中国目前药品不良反应报告系统报告已达到这一指标,其中严重不良反应约占百分之十三。
颜江瑛强调,随着中国医药卫生事业发展,药品在防病、治病、保障健康方面的作用越来越大,引导公众合理用药、安全用药更加重要。(完)
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