中新网9月16日电 纳米科技的发展潜力及影响力是近年来相当受到瞩目与期待的科技，纳米生物医学科技尤是各国投入与力挺的重点领域之一。然而，纳米产品的风险控管议题也逐渐受到外界重视，工作场所中相关人员的健康与安全方面的顾虑及保护，尤为当务之急。台湾《生技与医疗器材报导》月刊6月号对此作了分析，摘录如下：

　　这个问题可从两方面进行思考，其一是防范纳米粒子释出，其二则是避免相关人员暴露于纳米粒子环境之中。

　　在美国，向来重视职业健康及安全议题的“国家职业安全及健康研究院”(NIOSH)，在去(2007)年11月提出“关于可能受到纳米粒子暴露之员工医学管理指引”(Interim Guidance for the Medical Screening of Workers Potentially Exposed to Engineered Nanoparticles)报告，其中，针对工作场所相关人员的保护提出若干建议。

　　NIOSH建议发起长期与整体性医学调查

　　目前，有文献指出，某些工程纳米粒子在动物实验上呈现负面影响，然而，多数意见也承认目前对于员工暴露在该状况的研究仍相当不足，决策者仅能透过极为有限的科学与医学信息，对员工保护议题提出建议。

　　为解决这项困境，NIOSH透过该指引，鼓励发起长期与整体性的医学调查，以累积足够科学文献，在过渡时期，协助填补纳米风险控管的知识落差(Knowledge Gap)。

　　不过，NIOSH也强调，该指引并未禁止各界采取更高规格的产业卫生措施或预防行动，以提供更完善的员工权益保护。

　　NIOSH表示，医学调查可以协助取得若干信息、并以多种方式加以评估。例如，评估从员工团体所收集而来的信息，可以协助职业健康专家判断，可能健康影响的模式(patterns)与走向(trends)。

　　同样的，个案基础信息亦有帮助，特定警戒事件(sentinel event)有时可以用来确认某项用以防止职业疾病或伤害的控制措施的成功与失败。

　　除了进行医学调查与资料分析外，NIOSH在本指引中，提出其它关于保护措施的具体建议，例如：工作场所应采取谨慎措施(prudent measures)，以保护员工免于纳米粒子的暴露环境。

　　NIOSH：企业须采取具体措施保护员工权益

　　在另一份“安全纳米科技之方法”(Approaches to Safe Nanotechnology)报告中，亦详细列举各项具体措施，目前正提交ISO TC229委员会审查。

　　针对控制措施的执行应建置管理制度，先找出何种工作或制程可能涉及纳米粒子的制造或使用。工作场所负责人应于在工作场所及相关工作项目中，针对可能的纳米粒子暴露环境进行标记，此项信息将成为所有控制措施的基础。

　　此外，考虑建立医学管理机制(medical surveillance)以协助各项控制措施的评估，并找出新的或尚未发现的问题或健康影响。

　　目前，多数工作场所负责人表示，会采取医学管理措施，唯其所进行的管理机制虽与工程纳米粒子的暴露有关，却非专为其所设计。

　　针对此点，NIOSH表示，负责人暂时可以考虑运用这些方式，以评估在受到纳米粒子暴露的情形下，呼吸道疾病或心血管疾病是否有渐增的现象。

　　未来NIOSH也会持续提出更有效率的职业健康管理措施，一旦有新发现，会更新、并发布各项纳米粒子暴露的相关医学调查成果。

　　此外，NIOSH也正在考虑是否参酌往例推动暴露登记制度(exposure registry)，因为随着对于工程纳米粒子的认识增加，流行病学的研究渐有其必要。

　　藉由纳米粒子毒性与流行病学研究

　　评估对健康的影响

　　初步而言，NIOSH认为，有必要扩增此一机制的适用对象范围，一方面能够充分反应暴露状况的多样性，同时，也能保护受到暴露的员工，并且评估呼吸道健康的影响。

　　纳米风险议题已日渐受到外界关注。一般认为，判断纳米粒子或纳米科技对于人体健康是否具有危害，亟需特定纳米粒子的毒性研究，以及与纳米粒子暴露相关的流行病学研究等信息。

　　其中，有关工作场所纳米粒子暴露之流行病学研究尤具有必要性，且能有效协助评估暴露与反应间的关系(exposure-response relationship)。因此，NIOSH拟透过本指引发起医学调查，持续评估各项科学性证据，并定期更新指引内容。

　　NIOSH提出的纳米风险管理指引，对于全球纳米产业具有关键性意义。该指引首度针对工作场所纳米风险控管议题，指出医学面向的管理原则；而位居核心地带的纳米生物医学领域未来势必面临此一风险议题，确实有必要预先知悉及因应。

　　在纳米风险评估及管理制度的建置上，亟需有效的新方式及工具的投入，而部分或许是生物技术可以投入的方向及领域。

　　NIOSH针对纳米粒子暴露的医学管理机制(medical surveillance)：

　　1.进行初始的医学检验(medical examination)，藉以收集医学与职业历史相关的信息。

　　2.以固定周期进行定期性医学检验，包括必要的特定医学调查。

　　3.透过检验，倘有所发现时，应进行更新、且更细致的医学检验。

　　4.规划类如意外逸散等，无法控制的事故的事故后检验与医学调查。

　　5.进行辨识特定危害暴露讯号的员工训练。

　　6.定期检视各项医学新讯。

　　7.工作场所负责人应规划应变措施。 (陈郁庭)