中新网3月17日电 据香港《文汇报》报道,继香港欧化药厂生产含霉菌的痛风药“别嘌醇”和万辉药厂涉更改药物有效期后,再有香港药厂爆出丑闻。
香港琪宝制药有限公司上周向医管局供应3.8万粒糖尿病药“甲福明”,其中近70%即2.5万粒仍未注册,却已“偷步”售卖给医管局,而1.7万粒尚未注册的“甲福明”更已处方给300至400名病人,医管局17日会安排病人换药。由于有关药物的包装上印上注册编号,医管局认为事件涉及欺诈成份,已通知香港警方和卫生署跟进。
欧化痛风药“别嘌醇”被揭含毛霉菌后,医管局即停用欧化其余41种药物,包括有20万名糖尿病人使用的甲福明,转用其它替代药,不料却转出祸来。该局16日晚证实,本月初曾向琪宝药厂采购3.8万粒注册编号HK-47363之甲福明药物,分别1.3万粒“1000粒装”及2.5万粒“500粒装”的药物,但据卫生署数据显示,注册编号HK-47363之甲福明药物,只包括“100粒装”及“1000粒装”,因此“500粒装”属未注册药物。
医管局强调,向琪宝药厂购买甲福明,收到货品包括“500粒装”时,上面清楚列明注册编号HK-47363,因此该局认为事件或涉欺诈成份,已通知警方和卫生署作出调查。
另据悉,琪宝制药也涉嫌在甲福明的药盒上讹称该批药物在番禺南沙制造及香港包装,但实际上无论生产及包装均在番禺。
卫生署16日紧急派员到位于荃湾的琪宝制药厂房进行调查,至晚上10时35分离开。卫生署发言人表示,琪宝制药供应医管局2.5万粒“500粒装”的甲福明,是在番禺生产及包装,正在向该署申请注册中,却未获批便“偷步”售给医管局。经初步了解,药物安全没问题,但已要求医管局回收。医管局指,该批未注册的2.5万粒甲福明中,1.7万粒已处方给病人,有关单位会安排有需要的病人换药,17日会公布详情。
琪宝制药厂职员拒绝回应传媒查询。
港九药房总商会理事长刘爱国表示,确有药厂在包装上不标明药物的生产地,“想捉客人心理,不想客人知道是内地制造。”香港中文大学药剂学院副院长李炯前批评,卫生署的监管制度宽松,而有部分药房刻意隐瞒药物的卷标数据,认为药物包装的标签必须清楚列明生产地。
根据《药剂业及毒药条例》,一般药物标签都必须注明制造商的名称及地址,香港注册的编号,以及生产批次等等,销售未经注册的药剂制品属违法,一经定罪,最高罚则为罚款10万元及监禁2年。据了解,琪宝制药是小型药厂,未得到GMP(优良药品生产管理规范)认证,而在2000年,药厂也曾因售卖未经注册药,而被罚款5.5万元。