疫苗——具有预防和治疗作用的免疫制剂。疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。20世纪90年代被称为“新型疫苗十年”,特别是近年来随着分子生物学、免疫学等学科的发展,在医学研究领域许多新型疫苗不断涌现。目前疫苗不仅用于感染性疾病的预防,还作为新的治疗方法用于各种疾病,如乙肝、肿瘤、艾滋病、阿尔茨海默病、疱疹、多发性硬化症等。
全球市场——以预防性疫苗为主,未来治疗性疫苗成长空间较大。据Kalorama信息公司数据,1980年以来的20多年时间里,全球疫苗市场增长10倍多,而同期药品销售额增长仅有5倍,可以看到全球疫苗市场增速远大于药品销售市场。2007年全球疫苗市场的市场容量已经超过100亿美元,其中预防性疫苗占比高达95%,而治疗性疫苗只有不到5亿美元,产业发展还处于起步期。目前全球治疗性疫苗的上市品种主要以癌症疫苗为主,2005年癌症疫苗市场销售额为1590万美元、2006年突破1亿美元、2007年4.8亿美元,年均增长率超过14倍,预计到2012年,美国FDA有可能通过8-10种新型疫苗(重磅炸弹),这将使总的癌症疫苗销售额超过80亿美元,未来5年年均增长率接近300%。
我国市场——中生垄断计划疫苗市场,治疗性乙肝疫苗期待突破。我国目前可以生产预防26种病毒的41种疫苗,年产量超过10亿个剂量单位。2008年计划疫苗市场规模估算在15-20亿元左右,中生集团几乎垄断了整个计划疫苗市场,其下属的六大所生产的疫苗占计划疫苗市场的90%以上。近些年来,也有少数民营生物制品企业和外企积极参与到计划疫苗的招标,但所占份额较小。新型疫苗中,我国在新发传染病如SARS、HIV以及治疗性乙肝疫苗的研究上基本与国际水平相当,但在癌症疫苗、亚单位疫苗以及结合疫苗的研发上处于较为落后的地位。其中,治疗性乙肝疫苗已有多家上市公司在开展研制工作,例如重庆啤酒、天坛生物和广州药业;此外,国家药监局在2004年批准我国自主研制艾滋病疫苗,而Ⅱ期临床研究已于2009年3月21日在广西南宁宣布正式启动,这其中涉及到长春高新的子公司长春百克药业有限责任公司。再加上岳阳兴长子公司重庆康卫于2009年4月23日研制成功世界上首个胃病疫苗并通过三期临床试验,表明我国目前在重点新型疫苗上已有所突破,而艾滋病疫苗和治疗性乙肝疫苗研制也在稳步进行中,我们看好未来几年新型疫苗的发展前景。(日信证券 李伟志)
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