中新社北京八月五日电 (记者 曾利明) 截止今天下午二时,“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的五个省区扩大到十余省,病例增加到四十七例,死亡增至三例。
河北省药品不良反应监测中心透露,该中心已接到来自沧州市的五例不良反应报告,其中一名患者死亡。均被评价为很可能使用安徽华源生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液所致。
死者为一七十多岁男性,因肺心病急性发作住院。七月十九日,在使用安徽华源生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液过程中,发生过敏性反应。最终因呼吸和循环功能衰竭,经抢救无效死亡。
湖北省药品不良反应监测办公室称:七月以来,湖北省共报告使用安徽“欣弗”发生不良反应的病例十一例。其中宜昌市报告一人死亡;发生过敏性休克等严重不良反应病例五人,另有五人不良反应症状较轻。
昨天黑龙江哈尔滨市药品不良反应监测中心报告,一名六岁女孩使用克林霉素后死亡。
安徽省食品药品监管局称,目前安徽华源生物药业有限公司已召回今年六月以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液五十三万多瓶,查封四十八万多瓶。经查,该公司六月一日至七月二十八日共生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液二十七大批、总计三百六十八万多瓶。
国家食品药品监督管理局数据库显示:中国内地有十八家企业生产克林霉素磷酸酯输液同类产品。国内医院使用的克林霉素,百分之九十八以上是国内产品。到目前为止,药监部门未发现其他生产厂家同类产品的不良反应情况。
据知,安徽华源生物药业有限公司前身是安徽阜阳制药厂,二000年七月被华源集团收购并更名。是华源集团在医药领域并购的第二家企业。“欣弗”克林霉素磷酸酯是其拳头产品。
中国华源集团有限公司昨晚发表声明称:他们已成立药品不良反应事件处理领导小组,积极协助配食品药品监督管理局查找事故真正原因;成立专人负责的召回部门,封存库存并对今年六月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液全面紧急召回;暂停该产品的生产和销售;立即派人前往已发生不良反应的地区协助医疗单位全力救治病人。(完)